国际疫苗市场规模已经超过200亿美元，年复合增长率近14%，是一个稳定增长的大产业。近年来全球疫苗行业的稳定增长很大程度上得益于一批高品质的创新疫苗出现，重磅的疫苗产品甚至能够达到几十亿美元的销售额。国内疫苗要想获得长远的发展，自身的研发创新是最重要的因素，未来国际企业与国内企业的合作也将成为主流。

　　在过去的几年里，全球疫苗市场发展迅速，2008年全球疫苗产品销售额为192亿美元，2009年是221亿美元，根据Kalorama估测，2008-2012年间疫苗行业复合增长率将达到13.8%，2012年将达到近340亿美元的市场规模。

　　疫苗行业发展并非一帆风顺，长期以来，制药企业及业界普遍认为疫苗行业收益效率不高，研发投入大、周期长，风险高，以及利润率低一直是影响疫苗领域继续增长的关键因素，以赛诺菲-安万特公司为例，疫苗行业不仅营业收入要远远低于化学药，毛利率也不如化学药。由于资金、技术密集度高，各个国家的政策监管严格，造成行业壁垒较高，大型企业无论在大规模生产技术、质量控制体系，还是疫苗产品升级换代上都明显领先业内，一般中小企业很难撼动甚至进入主流疫苗市场。

　　目前国际疫苗市场被五家公司垄断，赛诺菲巴斯德、默克、葛兰素史克、辉瑞以及诺华。五家垄断公司疫苗产品销售额占据了整个疫苗市场的超过85%，疫苗产品总销售额从2004年的71亿美元增加到2010年的超过210亿美元。技术和资金的集中促使国际巨头能够有足够力量开展产品创新。

　　近几年，全球疫苗行业的增长很大程度上得益于一批高品质的创新疫苗出现。2008年批准上市的全球首个五联疫苗赛诺菲巴斯德的Pentacel，用于婴儿和出生6周～4岁儿童对白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎及Hib的免疫，上市第二年2009年销售额就达到了5.07亿美元。而作为高品质疫苗代表的两款产品Prevnar7/Prevnar13和Gardasil，2009年销售总额为14亿美元，2010年更是达到47亿美元，同比增长233%。两款产品占2010年全球疫苗市场规模的近18%，对2010年全球疫苗市场增长的贡献率达到近85%。

　　在我国，习惯上依据2005年3月颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》将疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗是指免费向提供，涵盖了乙肝、、破伤风等重大流行性疾病，由国家统一定价并招标采购。二类疫苗是需要自愿并自费接种的疫苗。