今后,安阳市有关部门将对基本药物实施电子监管,保障人民群众用药安全有效。
及时排除安全隐患
根据相关规定,安阳市将严把药品生产源头关,对具备基本药物批准文号和生产能力的品种进一步摸底调查,进一步充实完善原有的基本药物品种数据库。
继续开展基本药物生产工艺和处方核查。凡今年新生产的国家基本药物目录307个品种和省政府增补的200个品种,按照相关要求,对所生产的基本药物生产工艺和处方开展核查,并采取相应分类处理措施,存在问题的,督促企业限期整改,及时排除药品安全隐患。
跟踪检查生产企业
结合辖区内基本药物生产的实际情况,强化基本药物生产企业GMP跟踪检查和日常监督检查,对辖区内基本药物生产企业开展的监督检查次数每年不少于2次。将监督检查情况及处理情况列入监管档案,做到动态管理。
基本药物电子监管
3月底前,药品生产企业生产出厂的中标基本药物品种,无论销往全国任何省份,均将按规定全部赋码入网。相关部门将及时了解掌握企业动态中标情况和销售信息,加强日常监管,不断完善基本药物质量安全追溯体系,配合做好基本药物供应保障工作。
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