13日,记者从该厅了解到,经国家食品药品监督管理局对丁咯地尔的再评价,发现该药品对患者神经系统和心血管系统的不良反应风险超过了其有限的临床治疗效益,决定停止丁咯地尔原料药和含丁咯地尔药品在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件,调整删除了相关药品。
调整还规范了部分药品名称。如明确中成药部分第492号的“银杏叶口服制剂”包括银杏酮酯颗粒(片、胶囊、滴丸)、银杏叶丸(颗粒、胶囊、片、滴丸、口服液)、银杏叶提取物片(滴剂)、银杏蜜环口服溶液,将西药部分第1034号重组人红细胞生成素改为重组人促红素(CHO细胞)。
用微信“扫一扫”,精彩内容随时看