拉米夫定,是一类核苷类似物,抗病毒药物,对病毒dna链的合成和延长有竞争性抑制作用。拉米夫定对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒(hbv)有较强的抑制作用。拉米夫定的适合治疗对象是慢性乙型肝炎患者,按全国病毒性肝炎防治方案,确诊为慢性乙型肝炎,性别不限。
拉米夫定药物市场现状分析
尚普咨询行业分析师指出:近年来,美国、欧洲、加拿大、澳大利亚、中国等国家和地区先后批准其上市,为治疗慢慢性乙型肝炎增添了新的希望,在我国占据着重要的市场份额。
当前,我国抗乙肝用药格局已经初步形成,阿德福韦酯、恩替卡韦和拉米夫定已在市场上形成三足鼎立的格局,占据着大部分的市场份额。由于拉米夫定存在专利壁垒,国内企业仿制药并未获许生产上市,其在国内独占市场空白期长达5年。由于一直未能实现国产化,其零售价格是阿德福韦酯的两倍之高,日均费用较高。在临床上为了达到延缓疾病进展的治疗目标,乙肝患者必须坚持长期抗病毒治疗,因此价格是患者和医生选药首先考虑的因素。
国产拉米夫定在2011年上市,这意味着慢性乙肝用药拉米夫定的独家垄断格局终被打破。当前,国产药物主要针对基层医疗市场的广大患者,其价格优势将成为该产品与同类外资产品及其他核苷类产品竞争的核心优势。国产仿制药在价格和渠道等方面的推广优势在该产品扩大市场份额中一直缺位。在国家全民
医保进程迅速推进的环境下,拉米夫定的国产仿制品有望为该产品争夺更多的市场份额,也有望改写当前的抗乙肝用药市场格局。
尚普咨询发布的《2014-2018年中国单抗药物行业深度研究及前景预测报告》显示:近年来,受到阿德福韦酯、恩替卡韦和替米夫定等抗病毒新药上市的冲击,拉米夫定在全球范围内的市场份额都呈现下降趋势,国内市场也是如此。目标市场将转向基层医疗需求。