中药方面,尽管目前有少量中药进入德国,但都是非主流市场或经第三地转口进入。欧盟《传统植物药注册指令》要求,企业提供产品在欧洲市场具有15年使用历史的证明,在欧盟注册药品的生产企业必须通过欧盟GMP认证,加上该指令对草药适应证规定过于狭窄,很多用中医术语表达的中药适应证不能为欧盟药审机构所理解和接受。这些因素给中药进入德国市场构成极大障碍,中药很难在短时间内登陆德国。
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